Podrobný popis

est je určený na kvalitatívnu detekciu nového koronavírusu vo vzorkách slín. 

COVID-19 je akútne respiračné infekčné ochorenia, ktoré postihuje ľudí bez ohľadu na vek. Hlavným zdrojom infekcie sú bezpríznakoví nosiči vírusu. Na základe súčasných epidemiologických výskumov je inkubačná doba 1 až 14 dní, väčšinou 3 až 7 dní. Hlavné prejavy zahŕňajú horúčku, únavu, suchý kašeľ, nosovú kongesciu, nádchu, v niektorých prípadoch sa tiež vyskytuje bolesť v krku, myalgia , hnačka strata chuti a čuchu.

Kit pre detekciu antigénu COVID-19 NewGene je imunochromatografický test, ktorý používa vysoko citlivé monoklonálne protilátky k detekcii nukleokapsidového proteínu zo SARS-CoV-2. Limitná hodnota detekcie tetsu je 0,05 ng/mL SARS-CoV-2 nukleokapsidového proteínu.

Presnosť testu

Výrobca aj na základe vykonanej štúdie uskutočnenej na 209 vzorkách deklaruje pri testovaní zo slín nasledujúce paramentre testu: 

• Senzitivita - 97,3%
• Špecificita - 99,0%
• Celková presnosť 98,1%